Poredeen 委任 ICB 為HMTM#在香港和澳門特區 特定病人計畫獨家項目經理



“阿爾茨海默病患者可透過特定病人計劃獲得 TauRx 的突破性藥物 HMTM#”

香港,新加坡 - Media OutReach Newswire - 2024年1月18日 - ICB Medical Ltd ("ICB"),作為Immuno Cure BioTech集團("Immuno Cure")的成員公司,被TauRx Pharmaceuticals Ltd集團公司("TauRx") 的全資子公司Poredeen Pte Ltd ("Poredeen")指定為TauRx的突破性藥物甲磺酸氫溴酸甲硫氨酸鹽("HMTM")#在香港和澳門特區特定病人計劃的獨家項目經理。 Immuno Cure 是一家位於香港科學園的生物科技集團,並致力於推進醫療保健解決方案。

Poredeen 委任 ICB 為HMTM#在香港和澳門特區 特定病人計畫獨家項目經理
Poredeen 委任 ICB 為HMTM#在香港和澳門特區 特定病人計畫獨家項目經理

Poredeen授權ICB獨家管理特定病人計劃下 HMTM# 片劑的進口和物流,以便香港和澳門特別行政區內合格的處方醫生可以代表符合條件的患者個人申請獲得HMTM#。HMTM#目前正在接受臨床評估,以確定其在治療輕度認知功能障礙("MCI")、阿爾茨海默氏症("AD")和行為變異性前顳葉痴呆("bvFTD")方面的潛在用途。該藥物並未在香港和澳門特別行政區內為進行商業註冊而註冊。該特定病人計劃標誌着雙方在香港和澳門特別行政區為抗擊世界上最具挑戰性且最普遍的腦神經退化性疾病之一而達成的共同使命的一個重要里程碑。

TauRx第三項最新的HMTM#全球三期臨床試驗LUCIDITY取得了令人鼓舞的結果,為許多患者及其家庭帶來了希望。LUCIDITY由一項為期12個月的雙盲對照3期臨床試驗組成,在隨後的12個月中,所有參與者每天都服用16 毫克的HMTM#單藥治療。在首12個月,該試驗對各種臨床和生物標誌物結果的變化進行了研究,將每天服用16 毫克HMTM#與每週兩次服用3,6-双(二甲氨基)吩噻嗪-5-𬭩氯化物("MTC")進行對照。

LUCIDITY 的安全性仍然樂觀,與之前公佈的HMTM# 試驗數據一致。在LUCIDITY試驗中沒有出現與治療相關的嚴重不良事件或澱粉樣蛋白相關成像異常("ARIA")的證據。

目前,LUCIDITY 試驗已經完成,TauRx 正在準備發表同行評議文章,來報告有關24 個月的全部數據。

阿爾茨海默氏症是導致全球人類死亡的主要原因之一,也是全球極待解決的最重要的公共衛生問題之一。TauRx 將利用 LUCIDITY 的臨床數據為滿足這一尚未滿足的需求做出貢獻。在英國,TauRx正在通過創新許可和准入途徑 ("ILAP") 積極尋求英國藥品和保健品管理局("MHRA UK")的批准。在2022年5月,TauRx 獲得了創新通行証(Innovation Passport),標誌著審批程序進入了第一階段,這表明英國藥品和保健品管理局已經認識到該藥物對治療阿爾茨海默氏症的潛在重要性。

TauRx還將提交LUCIDITY和早期試驗的HMTM#結果,用於申請美國監管部門的批准。TauRx與Poredeen將在不久的將來與包括中國在內的更多地區的藥品監管機構會面並提交數據包。

TauRx董事總經理辛學偉醫生表示:"這項任命體現了我們對改善那些受阿爾茨海默病影響的患者其生活質量做出的不懈努力,我們我很高興委任ICB為特定病人計畫的獨家項目經理,以便醫生可以為有需要的且符合條件的患者申請這一突破性的藥物。通過這次委任,我們希望能在抗擊認知障礙和失智症的鬥爭中發揮實質性的積極作用,從而提高患者、其家人以及護理人員的生活質量。"

Poredeen執行董事羅潁詩醫生表示:"我們專注於堅持最高品質標準並遵守監管準則,患者的安全和健康至關重要,我們的專業團隊將與 ICB 密切合作,為這一突破性藥物提供持續的支援和教育力量。"

獲得這項授權任命不僅擴張了 Immuno Cure 在生物技術領域製藥服務方面作為領先企業的地位,而且也表明了 ICB 致力於通過啟動指定患者藥物使用計劃,讓處方醫生立即獲得 TauRx 的 HMTM#,來滿足認知障礙和失智症患者尚未得到的關鍵醫療需求。

ICB 董事局主席鄭淇德醫生表示:"我們很高興被Poredeen委任為特定病人計劃的獨家項目經理。通過我們與醫療機構和醫療專業人員的密切關係,ICB將確保處方醫生及其患者能夠高效並及時地獲得 HMTM#。ICB將與醫療機構、專業人士、患者權益組織和監管機構密切合作,確保這一突破性的治療方法能夠迅速、安全和負責任地提供給香港和澳門特別行政區有需要的合格患者。"

TauRx (卓睿藥業)、Poredeen 和 ICB 在戰略上保持一致,致力於推動和實現其使命,通過創新腦神經退化性疾病的治療方式,改善MCI、AD 和 bvFTD 患者及其家人的生活。

HMTM# 是一種處於研究階段的藥物,在香港和澳門特別行政區尚未獲得任何正式批准,其療效和安全性尚未進行登記評估。

免責聲明:本新聞稿包含商業資訊,並不構成任何醫療建議,也不應被視為醫療建議。有關任何醫療問題的任何問題應直接諮詢醫或其他專業醫療提供者。



Hashtag: #ICB #TauRx

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關於 TauRx (卓睿药业)和 Poredeen:
TauRx 集團公司於2002年在新加坡成立,持續與亞伯丁大學合作,主要研究設施和運營總部設在英國亞伯丁。過去二十年來,公司一直致力於開發針對阿爾茨海默氏症和其他因蛋白質聚集病理引起的腦神經退化性疾病的治療和診斷方法。

Poredeen 是 TauRx 的全資子公司,擁有中國大陸、香港和澳門特別行政區的獨家代理權。

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關於 LUCIDITY:
LUCIDITY 是唯一一項專門針對阿爾茨海默氏症 Tau 病理學的後期臨床試驗。

異常Tau蛋白的聚集是阿爾茨海默氏症的標誌性病理之一。聚集的Tau蛋白和隨後形成的Tau蛋白纏結會破壞神經元功能,這一過程在癡呆症狀出現前多年就已開始。Tau病理學與阿爾茨海默氏症的嚴重程度和阿爾茨海默氏症患者常見的臨床衰退(記憶力和生活自理能力喪失)密切相關。

LUCIDITY試驗旨在確認HMTM#*(甲磺酸氫溴酸甲硫氨酸)的療效和安全性,以支持其作為首個針對輕度認知障礙和輕中度阿爾茨海默氏症靶向Tau蛋白的疾病治療方法向國際藥物監管局提交申請批准上市。

* 以前也縮寫簡稱為 LMTM 和 LMTX。

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關於 Immuno Cure 醫克生物 和 ICB醫博醫藥:
Immuno Cure 是一家處於臨床階段的生物技術集團,總部位於香港科學園,以其作為專利的 PD-1 增強 DNA 疫苗和抗Δ42PD1 抗體平台為基礎,專注於癌症、炎症和傳染性疾病免疫療法的研究和開發;目前有兩種候選 DNA 疫苗正在進行臨床試驗。ICB 是Immuno Cure 集團的成員,致力於提供創新藥物療法的專業服務。

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SUMBER:

ICB醫博醫藥

KATEGORI:

Medical

DIPUBLIKASIKAN PADA:

18 Jan 2024

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