Poredeen 委任 ICB 为HMTM#在香港和澳门特区 特定病人计划的独家项目经理

香港，新加坡 - Media OutReach Newswire - 2024年1月18日 - ICB Medical Ltd ("ICB"), 作为Immuno Cure BioTech集团("Immuno Cure")的成员公司，被TauRx Pharmaceuticals Ltd集团公司("TauRx") 的全资子公司Poredeen Pte Ltd ("Poredeen")指定为TauRx的突破性药物甲磺酸氢溴酸甲硫氨酸盐("HMTM")^#在香港和澳门特区特定病人计划的独家项目经理。Immuno Cure 是一家位于香港科学园的生物科技集团，并致力于推进医疗保健解决方案。

Poredeen 授权 ICB 独家管理特定病⼈计划下HMTM^# 片剂的进口和物流，以便香港和澳门特别行政区内合格的处方医生可以代表符合条件的患者个人申请获得HMTM^#。HMTM^#目前正在接受临床评估，以确定其在治疗轻度认知功能障碍（"MCI"）、阿尔茨海默氏症（"AD"）和行为变异性前颞叶痴呆（"bvFTD"）方面的潜在用途。该药物并未在香港和澳门特别行政区内为进行商业销售而注册。该特定病人计划标志着双方在香港和澳门特别行政区为抗击世界上最具挑战性且最普遍的腦神经退化性疾病之一而达成的共同使命中的一个重要里程碑。

TauRx 第三項最新的HMTM^#全球三期临床试验LUCIDITY取得了令人鼓舞的结果，为许多患者及其家庭带来了希望。LUCIDITY 由一项为期 12 个月的双盲对照 3 期临床试验组成，在随后的 12 个月中，所有参与者每天都服用16 毫克的HMTM^#单药治疗。在首12 个月，该试验对各种临床和生物标志物结果的变化进行了研究，将每天服用16毫克HMTM^#与每周两次服用3,6-双(二甲氨基)吩噻嗪-5-𬭩氯化物（"MTC"）进行对照。

LUCIDITY 的安全性仍然乐观，与之前公布的 HMTM^# 试验数据一致。在LUCIDITY试验中没有出现与治疗相关的严重不良事件或淀粉样蛋白相关成像异常（"ARIA"）的证据。

目前，LUCIDITY 试验已经完成，TauRx 正在准备发表同行评议文章，来报告有关 24 个月的全部数据。

阿尔茨海默氏症是导致全球人类死亡的主要原因之一，也是全球极待解决的最重要的公共卫生问题之一。TauRx 将利用 LUCIDITY 的临床数据为满足这一尚未满足的需求做出贡献。在英国，TauRx正在通过创新许可和准入途径 ("ILAP") 积极寻求英国药品和保健品管理局（"MHRA UK"）的批准。 在2022年5月，TauRx 获得了创新通行证（Innovation Passport），标志着审批程序进入了第一阶段，这表明英国药品和保健品管理局已经认识到该药物对治疗阿尔茨海默氏症的潜在重要性。

TauRx还将提交LUCIDITY和早期试验的HMTM^#结果，用于申请美国监管部门的批准。TauRx与Poredeen将在不久的将来与包括中国在内的更多地区的药品监管机构会面并提交数据包。

TauRx董事总经理辛学伟医生表示："这项任命体现了我们对改善那些受阿尔茨海默病影响的患者其生活质量做出的不懈努力，我们很高兴委任ICB为特定病人计划的独家项目经理，以便医生可以为有需要的且符合条件的患者申请这一突破性的药物。通过这次委任，我们希望能在抗击认知障碍和失智症的斗争中发挥实质性的积极作用，从而提高患者、其家人以及护理人员的生活质量。"

Poredeen执行董事罗颍诗医生表示："我们专注于坚持最高质量标准并遵守监管准则，患者的安全和健康至关重要，我们的专业团队将与 ICB 密切合作，为这一突破性药物提供持续的支持和教育力量。"

获得这项授权任命不仅扩张了 Immuno Cure 在生物科技领域和制药服务方面作为领先企业的地位，而且也表明了 ICB 致力于通过启动特定病人计划，让处方医生立即获得 TauRx 的 HMTM^#，来满足认知障碍和失智症患者尚未得到的关键医疗需求。

ICB 董事局主席郑淇德医生表示："我们很高兴被 Poredeen 委任为特定病人计划的独家项目经理。通过我们与医疗机构和医疗专业人员的密切关系，ICB将确保处方医生及其患者能够高效并及时地获得 HMTM^#。ICB将与医疗机构、专业人士、患者权益组织和监管机构密切合作，确保这一突破性的治疗方法能够迅速、安全和负责任地提供给香港和澳门特别行政区有需要的合格患者。"

TauRx （卓睿药业）、Poredeen 和 ICB 在战略上保持一致，致力于推动和实现其使命，通过创新脑神经退化性疾病的治疗方式，改善MCI、AD 和 bvFTD 患者及其家人的生活。

HMTM^# 是一种处于研究阶段的药物，在香港和澳门特别行政区尚未获得任何正式批准，其疗效和安全性尚未进行登记评估。

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